Apresentação 1 – Apresentação para Gerador 68Ge/68Ga ITM: Pó liofilizado para solução injetável para uso diagnóstico, estéril e apirogênica, para complexação com Gálio-68 (68Ga). Administração intravenosa. Número de frascos por kit: 3 + 2
• Kit contendo:
01 Frasco de amespro hibedila 25µg
01 Frasco de Solução Tampão (Acetato de Sódio)
01 Frasco vazio para eluição
• Acompanha Kit de Soluções para gerador de 68Ge/68Ga ITM que contém 01 frasco para eluição do gerador (HCI 0,05 M) e 01 frasco para lavagem do gerador (HCl 0,05 M).
Apresentação 2 – para Gerador 68Ge/68Ga Eckert & Ziegler: Pó liofilizado para solução injetável para uso diagnóstico, estéril e apirogênica, para complexação com Gálio-68 (68Ga). Administração intravenosa. Número de frascos por kit: 3
• Kit contendo:
01 Frasco de amespro hibedila 25µg
01 Frasco de Solução Tampão (Acetato de Sódio)
01 Frasco vazio para eluição
Indicações: Diagnóstico de recidiva de câncer de próstata e metástases associadas.
Atividade de marcação: 0,05 a 0,06 mCi por Kg de peso corporal
Condições de Armazenamento:
• Pré-marcação: de 2°C a 8°C, ao abrigo da luz.
• Pós-marcação: temperatura ambiente de 15°C a 30°C, ao abrigo da luz.
Estabilidade pós-marcação: 2 horas
Prazo de validade do produto (Frasco P e soluções auxiliares): 24 meses
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – USO RESTRITO A HOSPITAIS.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Contraindicações, advertências, reações adversas, interações medicamentosas, precauções e posologia: vide bula.
Autorização: Ofício SEI/ANVISA 1687066 (29/11/2021)