Cold Kits

  • RPHKARDIA (MIBI)

    tetrafluorborato tetramibi cuproso
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    Apresentação:

    Kits contendo 05 frascos de reagentes liofilizados para uso injetável. Produto estéril, apirogênico e sob atmosfera de nitrogênio para complexação com o radioisótopo tecnécio-99 metaestável (99mTc).

    Indicações:

      Agente de perfusão miocárdica utilizado na avaliação de doenças das artérias coronárias. Também pode ser utilizado em cintilografias de paratireóide e de mama e para determinação do grau de viabilidade tumoral.

    Armazenamento:

      2-8ºC

    Volume de marcação:

      3-6 mL

    Atividade de marcação:

      600 mCi

    Estabilidade pós-marcação:

      12 horas

    Prazo de validade do produto:

      12 meses

    Número de frascos por kit:

    5

    Registro:

    MS.1.7359.0002-001-9

    Contraindicações, advertências e precauções, posologia: vide bula.

  • DMSA

    succímer
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    Apresentação:

    Kits contendo 05 frascos reagentes liofilizados para uso injetável. Produto estéril, apirogênico e sob atmosfera de nitrogênio para complexação com o radioisótopo tecnécio-99 metaestável (99mTc).

    Indicações:

      Quantificação renal absoluta e relativa. Avaliação da anatomia do córtex renal. Detecção de malformações congênitas dos rins.

    Armazenamento:

      2-8°C

    Volume de marcação:

      4 mL

    Atividade de marcação:

      • 40 mCi (Quantificação renal absoluta)

     

      100 mCi (Quantificação renal relativa)

    Estabilidade pré-marcação:

      4 horas

    Prazo de validade do produto:

      12 meses

    Número de frascos por kit:

    5

    Contraindicações, advertências e precauções, posologia: vide bula.
    Comercialização respaldada pela RESOLUÇÃO – RDC Nº 70, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2014.

  • DTPA

    ácido pentético
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    Apresentação:
    Kits contendo 05 frascos de reagentes liofilizados para uso injetável. Produto estéril, apirogênico e sob atmosfera de nitrogênio para complexação com o radioisótopo tecnécio-99 metaestável (99mTc).

    Indicações:

      Dados quantitativos in vivo da filtração glomerular. Avaliação do fluxo sanguíneo renal, a função do parênquima e permeabilidade do sistema coletor intra e extrarrenais, estenose da artéria renal e complicações em transplantes renais. Cistografias radioisotópicas direta e indireta, detecção de tumores do SNC, cisternocintilografia radioisotópica e cintilografia de ventilação pulmonar.

    Armazenamento:

      2-8°C

    Volume de marcação:

      1-5 mL

    Atividade de marcação:

      150 mCi

    Estabilidade pré-marcação:

      8 horas

    Prazo de validade do produto:

      24 meses

    Número de frascos por kit:

      5

    Contraindicações, advertências e precauções, posologia: vide bula.
    Comercialização respaldada pela RESOLUÇÃO – RDC Nº 70, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2014.

  • DOTATOC

    edotreotida

    Apresentação:

      Kits contendo 01 frasco de reagente liofilizado para uso injetável. Produto estéril, apirogênico e sob atmosfera de nitrogênio para complexação com o radioisótopo gálio-68 (68Ga). Acompanha Kit de Soluções para Gálio-68 (68Ga) contendo 07 frascos de soluções para uso injetável, 02 frascos vazios e 01 frasco para lavagem do gerador.

    Indicações:

      Localização de tumores que expressam receptores de somatostatina, especialmente os de origem neuroendócrina.

    Armazenamento:

      • Peptídeos marcados com Ga-68:  -18°C

     

      Soluções: de 2 – 8ºC

    Prazo de validade do produto:

      12 meses

    Número de frascos por kit:

      1 + 10

    Comercialização respaldada pela RESOLUÇÃO – RDC Nº 70, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2014.

    CONTRAINDICAÇÕES:

      • hipersensibilidade ao edotreotida ou a qualquer um dos excipientes.

    ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Categoria de risco na gravidez: C. durante a gravidez ou lactação, utilizar este radiofármaco somente em caso de extrema necessidade, quando os riscos de exposição do feto ou recém-nascido à radiação sejam justificados pela importância do diagnóstico. No período de lactação, a amamentação deve ser interrompida, podendo ser reiniciada quando o nível de radiação no leite não resultar em uma dose de radiação para a criança maior que 1 mSv. Caso a administração do radiofármaco seja inevitável durante o período de lactação, o aleitamento deve ser suspenso por pelo menos 24 horas após a injeção e o leite produzido durante esse período deve ser descartado. Evitar o contato próximo entre a mãe e o bebê durante as 8 horas seguintes à administração do radiofármaco.

    POSOLOGIA E MODO DE USAR:
    Via de administração: intravenosa. A atividade recomendada para diagnóstico de tumores de origem neuroendócrina em pacientes adultos com 70 Kg é de 100 a 200 MBq (2,7 a 5,4 mCi). A atividade administrada pode variar de acordo com o equipamento, o protocolo utilizado e a indicação do exame. Recomenda-se a administração de 0,04 mCi/kg. A dose a ser administrada ao paciente deve ser medida por um sistema de calibração de radioatividade adequado imediatamente antes da administração. A qualidade da imagem pode ser adversamente afetada pela obesidade do paciente, idade avançada e insuficiência renal. Realizar imagem em equipamento de tomografia por emissão de pósitrons de 45 a 60 minutos após a administração do radiofármaco. O tempo de aquisição da imagem pode variar de acordo com o tipo de equipamento e detector (VIRGOLINI, 2010). Estudos demonstram eficácia e segurança do uso em pacientes pediátricos com alta precisão para a detecção de tumores positivos para o receptor tipo 2 de somatostatina. As doses pediátricas quando necessárias, devem ser avaliadas pelo médico nuclear e calculadas de acordo com a publicação Dosage Card versão 5.7.2016 da European Association of Nuclear Medicine (EANM).

     

  • FITATO

    ácido fítico
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    Apresentação:

      Kit contendo 5 frascos de reagentes liofilizados para uso injetável. Produto estéril, apirogênico e sob atmosfera de nitrogênio para complexação com o radioisótopo tecnécio-99m (Tc-99m).

    Indicações:

      Patologias hepáticas, esplênicas. Visualização dos canais linfáticos regionais e linfonodos (linfocintilografia). Estudo de refluxo gastroesofágico.

    Armazenamento:

      2-8°C

    Volume de marcação:

      1-6 mL

    Atividade de marcação:

      160 mCi

    Estabilidade pós-marcação:

      4 horas

    Prazo de validade do produto:

      24 meses

    Número de frascos por kit:

      5

    Contraindicações, advertências e precauções, posologia: vide bula.
    Comercialização respaldada pela RESOLUÇÃO – RDC Nº 70, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2014.

  • OCTREO

    tiroctreotida hinic
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    Apresentação:

      Kit contendo 2 frascos de reagentes estéreis e apirogênicos para complexação com o radioisótopo tecnécio-99 metaestável (99mTc), sendo 1 frasco de reagente liofilizado e 1 frasco de solução tampão.

    Indicações:

      Tumores que expressam receptores de somatostatina, especialmente os de origem neuroendócrina.

    Armazenamento:

      2-8°C

    Volume de marcação:

      1-2 mL

    Atividade de marcação:

      30 mCi

    Estabilidade pós-marcação:

      4 horas

    Prazo de validade do produto:

      12 meses

    Número de frascos por kit:

      2

    Contraindicações, advertências e precauções, posologia: vide bula.
    Comercialização respaldada pela RESOLUÇÃO – RDC Nº 70, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2014.

  • RPHOSTEO (MDP)

    ácido medrônico
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    Indicações:

      Cintilografia óssea e detecção de áreas de infarto agudo do miocárdio, com avaliação de extensão e grau de severidade.

    Armazenamento:

      2-8°C

    Volume de marcação:

      3 a 5 mL

    Atividade de marcação:

      350 mCi

    Estabilidade pós-marcação:

      10 horas

    Prazo de validade do produto:

      12 meses

    Número de frascos por kit:

      • 5

    Registro:
    MS. 1.7359.0001-001-3

    Contraindicações, advertências e precauções, posologia: vide bula.

  • TRODAT-1

    TRODAT-1.3 HCl
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    Apresentação:

    Kits contendo 01 frasco de reagentes liofilizados para uso injetável. Produto estéril, apirogênico e sob atmosfera de nitrogênio para complexação com o radioisótopo tecnécio-99 metaestável (99mTc).

    Indicações:

    Diagnóstico por imagem de transportadores de dopamina localizados no terminal neuronal pré-sináptico dopaminérgico do cérebro, principalmente na região do estriado.

    Armazenamento:

    2-8ºC

    Volume de marcação:

    5 mL

    Atividade de marcação:

    44 mCi

    Estabilidade pós-marcação:

    4 horas em temperatura ambiente (15°C – 30°C).

    Prazo de validade do produto:

    12 meses

    Número de frascos por kit:

    01

    Contraindicações, advertências e precauções, posologia: vide bula.

    Comercialização respaldada pelo Despacho Nº 1027/2018/SEI/GADIP-DP/ANVISA.